美国食品和药物管理局的顾问将于周四讨论并投票决定是否建议在为秋季疫苗接种活动开发的最新COVID-19疫苗中针对目前占主导地位的XBB冠状病毒变体之一。
FDA审查员在本周公布的文件中说，现有证据表明，今年的疫苗应该针对XBB变体。XBB及其分支目前占美国感染病例的大多数，是去年年初导致COVID病例激增至创纪录水平的Omicron变体的后代。
美国监管机构正在寻求使下一针COVID-19疫苗更紧密地与流行病毒保持一致。
FDA的审查员建议，下一代疫苗应该选择单一的xbb相关靶点。所谓的单价疫苗将不同于最近针对冠状病毒原始菌株和欧米克隆的二价COVID增强剂。
上个月，世界卫生组织(WHO)的一个咨询小组建议，下一波COVID-19强化疫苗应更新为针对XBB亚型的疫苗，随后召开了专家小组会议。欧洲药品监管机构支持这一建议。
在对疫苗的成分做出最终决定之前，FDA将考虑外部专家的建议。
该小组将讨论，但不投票，确切地说，它认为疫苗应该针对哪种亚型，候选候选包括XBB.1.5, XBB.1.16和XBB.2.3。
COVID疫苗制造商辉瑞/BioNtech、Moderna和Novavax已经在开发各自针对XBB.1.5和其他目前流行的亚变体的疫苗版本。
根据截至5月初的**数据，在2022-2023年的疫苗接种季节，只有约17%的美国人口(约5650万人)接种了COVID加强剂。美国老年人的增长速度高于普通人群。
波士顿布里格姆妇女医院的保罗·萨克斯博士说:“风险最高的人群是老年人以及有严重合并症的人。”“这是我们的主要目标群体。”
晨星公司分析师凯伦·安德森预计，2023-2024年期间，Moderna和辉瑞将在美国销售7500万剂疫苗。
Moderna上个月表示，它仍然预计美国每年的COVID-19市场将达到1亿剂，与辉瑞公司的1.02亿剂基本一致。
2023年，COVID死亡和住院人数有所下降，美国**于5月结束了COVID公共卫生紧急状态，这使得数百万美国人免费接受疫苗、检测和治疗。
“好消息是，我们已经有一段时间没有出现任何激增了，”萨克斯说。“不太好的消息是，COVID仍在传播，人们仍然会全年感染。”
(Bhanvi Satija和Sriparna Roy在班加罗尔报道;编辑:Michael Erman和Bill Berkrot)
